Via libera dalla Commissione Europea a nuova molecola contro il colesterolo
NewAmsterdam Pharma Company insieme al Gruppo Menarini, suo partner, ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l' autorizzazione in commercio per la molecola obicetrapib e per l' associazione a dose fissa di 10 mg di obicetrapib più di 10 mg di ezetimibe per il trattamento di pazienti con ipercolesterolemia primaria sia eterozigote familiare che non familiare o dislipidemia mista, sancendo la prima approvazione regolatoria di obicetrapib al mondo. NewAmstrerdam Pharma è un azienda biofarmaceutica che si occupa di sviluppo clinico in fase avanzata di farmaci orali, diversi dalle statine, per pazienti a rischio di malattie cardiovascolari con elevati livelli di colesterolo LDL , lipoproteine a bassa densità, per i quali terapie esistenti non sono sufficientemente efficaci o ben tollerate. L' approvazione della Commissione Europea è supportata dai dati del programma completo di sviluppo clinico di NewAmstrerdam di obicetrapib, che include gli studi di fase ...