La rivoluzione degli antidolorifici: FDA approva un farmaco non oppioide contro il dolore

 

Negli Stati Uniti, milioni di persone potranno presto avere accesso a un farmaco contro il dolore, dopo che la FDA ha dato il via libera a un medicinale orale non oppioide che interrompe gli stimoli dolorosi senza il rischio di causare dipendenza, sedazione, o overdose. Il farmaco si chiama suzetrigina e blocca selettivamente i canali del sodio cellule nervose che percepiscono il dolore. Agisce cioè sui nervi che raccolgono i segnali dolorosi in entrata ma non direttamente sul cervello, motivi per cui risulta meno tossico rispetto ai medicinali oppioidi. 

Un' altra vita 

La notizia dell' approvazione del farmaco, il primo in vent' anni a ricevere il semaforo verde con un meccanismo di azione del tutto innovativo, è stata raccolta favorevolmente dagli esperti del settore perché vista come possibile alternativa alla prescrizione di oppioidi, i più potenti antidolorifici derivanti dalla morfina il principale alcaloide contenuto nell' oppio, con effetto narcotico e analgesico ai quali 85 mila persone ogni anno negli Stati Uniti sviluppano dipendenza. 

Blocco selettivo 

I canali del sodio sono canali ionici che si comportano come cancelli, che si aprono e si chiudono, in risposta ai segnali elettrici che passano per le fibre nervose, lasciando passare iodi di sodio. Questo segnale attiva una cascata di impulsi nervosi che trasmette al cervello gli stimoli dolorosi. 

La suzetrigina, che sarà commercializzata con il nome di Journavx della Vertex Pharmaceuticals, non è il primo farmaco a prendere di mira i canali del sodio, ma è il primo a farlo in modo selettivo: blocca solo uno dei nove sottotipi di canali di sodio, il NaV1.8 è espresso selettivamente dai neuroni sensibili al dolore periferici, non del cervello, motivo per il farmaco non ha il potenziale di generare dipendenza dei medicinali oppioidi. 

I test clinici 

Secondo quanto riporta da Stat News, il farmaco è stato approvato per il trattamento del dolore acuto e grave, come quello successo a un intervento chirurgico. La decisione è arrivata dopo un paio di trial clinici di fase avanzata, ciascuno con circa un migliaio di persone, hanno verificato che pazienti reduci da addominoplastica o operazioni all' alluce valgo avevano manifestato del dolore con suzetrigina rispetto al placebo. Il medicinale non ha spento il senso del dolore con maggiore efficacia rispetto a una combinazione molto usata di idrocodone e paracetamolo, tuttavia si è verificato sicuro e con effetti avversi comparabili a quelli avvertiti con il placebo. I pazienti che l' hanno ricevuto non hanno riferito le spiacevoli sensazioni di nausea, ubriachezza possibili dopo l' assunzione di oppioidi. 

Non per tutti 

Il prezzo è di 15,50 dollari al giorno molto più alto di quello di un oppioide generico, ma allo stesso tempo sostenibile se si pensa alle spese sanitarie creata dalla crisi degli oppioidi. L' altro è il trattamento del dolore cronico, un ambito che richiederebbe con maggiore urgenza alternative sicure agli oppioidi, ma nel quale la suzetrigina ha dato finora risultati poco entusiasmanti, non dimostrandosi migliore del placebo nel contrastare i dolori da radicolopatia lombosacrale (la sciatica).